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華寧新聞

質量公告(2022年第8期)

2022/7/20     瀏覽次數:    

抽驗不合格名單

序號

品名

類別

標示生產企業

規格/型號

生產批號

檢品來源

不符合規定項目

公告時間

來源

1

依托紅霉素顆粒

藥品

上海迪冉鄲城制藥有限公司

按C37H67NO13計75mg(7.5萬單位)

211201

山東小藥藥醫藥科技有限公司

含量測定

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

2

乙酰半胱氨酸注射液

藥品

瑞陽制藥股份有限公司

20ml:4g

21070603

華潤國邦(上海)醫藥有限公司

硫化氫

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

3

乙酰半胱氨酸注射液

藥品

瑞陽制藥股份有限公司

20ml:4g

21070603

國藥控股常州有限公司

硫化氫

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

4

乙酰半胱氨酸注射液

藥品

瑞陽制藥股份有限公司

20ml:4g

21070603

國藥控股黑龍江有限公司

硫化氫

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

5

乙酰半胱氨酸注射液

藥品

瑞陽制藥股份有限公司

20ml:4g

21070603

遼寧省醫藥對外貿易有限公司

硫化氫

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

6

乙酰半胱氨酸注射液

藥品

瑞陽制藥股份有限公司

20ml:4g

21102802

四川省瑞海醫藥有限公司

硫化氫

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

7

龍澤熊膽膠囊

藥品

通化中盛藥業有限公司

每粒裝0.25g

20191001 00022

松原市寧江區星火醫藥有限責任公司

崩解時限

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

8

龍澤熊膽膠囊

藥品

通化中盛藥業有限公司

每粒裝0.25g

20190901 00040

云南順康藥業有限公司

崩解時限

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

9

人參健脾丸

藥品

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠

每袋裝8g

6040014

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠

裝量差異

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

10

十五味黑藥丸

藥品

西藏昌都藏藥廠

每丸重0.8克

190701

拉薩康源藥業有限公司

重量差異、微生物限度

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

11

艾葉

飲片

哈爾濱松山堂藥業有限公司

/

20180601

長春市生源醫藥有限公司

含量測定

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

12

艾葉

飲片

四川九威閣中藥飲片有限公司

/

210901

四川佳能達醫藥貿易有限責任公司

含量測定

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

13

川牛膝

飲片

湖北民泰藥業有限責任公司

/

200501

湖北民泰藥業有限責任公司

性狀

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

14

菊花

飲片

江蘇東蓮藥業有限公司

/

20211221

江蘇東蓮藥業有限公司

禁用農藥殘留量

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

15

菊花

飲片

安徽省萬生中藥飲片有限公司

/

210501

江蘇海泰藥業有限公司

禁用農藥殘留量

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

16

菊花

飲片

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

/

211201

上海雷麗安廣中大藥房有限公司

禁用農藥殘留量

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

17

茜草

飲片

廣州市偉達中藥飲片有限公司

/

211101-2

廣州市金震藥業有限公司

顯微鑒別

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

18

茜草

飲片

廣州市偉達中藥飲片有限公司

/

200801-13

廣州御珠藥業有限公司

顯微鑒別

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

19

茜草

飲片

四川原上草中藥飲片有限公司

/

210101

昌都市卡若區濟世堂大藥房

顯微鑒別

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

20

茜草

飲片

四川云亳堂藥業有限公司

/

180601

重慶安正藥品有限公司

顯微鑒別、浸出物

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

21

茜草(茜草炭)

飲片

四川欣康中藥飲片有限公司

/

201001

重慶桐君閣股份有限公司

性狀

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

22

桃仁(桃仁)

飲片

樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

/

202104030

重慶市涪陵中心醫院

羰基值

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

23

一次性使用手術衣

器械

宏昌生物醫療科技(平湖)有限公司

中號(M)


202201020220103
0032264-13


宏昌生物醫療科技(平湖)有限公司

環氧乙烷殘留量

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

24

一次性使用手術衣

器械

新鄉市暢達醫療器械有限公司

大號


2021年11月
4日
21110402


新鄉市暢達醫療器械有限公司

無菌

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

25

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

器械

天津杰尼肯醫療器械科技有限公司

12mm*100mm/210-012-151


2021年11月
08日
T21K08


天津杰尼肯醫療器械科技有限公司

配合性能

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

26

壓力蒸汽滅菌器

器械

佛山市中創醫療器械有限公司

YXQ-18B


2022年3月
5356


佛山市中創醫療器械有限公司

1. 平衡時間;2. 維持時間的蒸汽溫度

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

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